描述：埃普特親水涂層導(dǎo)絲10A11830/10A12505結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分親水涂層導(dǎo)絲內(nèi)置鎳鈦合金芯絲;外層為含鎢聚氨酯包覆層;表面涂親水涂層,主要材料為聚乙烯吡咯烷酮。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。適用范圍/預(yù)期用途親水涂層導(dǎo)絲適用于冠狀動脈血管內(nèi)介入診斷及治療;適用于外周血管,導(dǎo)引導(dǎo)管插入血管內(nèi)并定位,神經(jīng)血管內(nèi)應(yīng)用除外;適用于泌尿道,內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用,起支撐
埃普特親水涂層導(dǎo)絲10A11830/10A12505
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 親水涂層導(dǎo)絲內(nèi)置鎳鈦合金芯絲;外層為含鎢聚氨酯包覆層;表面涂親水涂層,主要材料為聚乙烯吡咯烷酮。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
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| 適用范圍/預(yù)期用途 | 親水涂層導(dǎo)絲適用于冠狀動脈血管內(nèi)介入診斷及治療;適用于外周血管,導(dǎo)引導(dǎo)管插入血管內(nèi)并定位,神經(jīng)血管內(nèi)應(yīng)用除外;適用于泌尿道,內(nèi)窺鏡下與J型導(dǎo)管和微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件配套使用,起支撐、導(dǎo)引作用;適用于消化道、氣道,與內(nèi)窺鏡配套,供消化系統(tǒng)或氣道引導(dǎo)或?qū)肫渌餍涤谩?/td> |
埃普特親水涂層導(dǎo)絲10A11830/10A12505
頭端彎型增加B彎和C彎；直徑規(guī)格增加0.014"和0.018"；柔軟度增加軟型、超硬型和特硬型；導(dǎo)絲長度增加50cm、80cm、120cm、220cm、300cm、400cm和450cm；注冊證附頁《附件1 親水涂層導(dǎo)絲型號規(guī)格表》作廢，變更為《附件1 親水涂層導(dǎo)絲型號規(guī)格表》（變更后）；技術(shù)要求的變化詳見附件《技術(shù)要求變化對比表及說明》
| 變更情況 | 頭端彎型增加B彎和C彎；直徑規(guī)格增加0.014"和0.018"；柔軟度增加軟型、超硬型和特硬型；導(dǎo)絲長度增加50cm、80cm、120cm、220cm、300cm、400cm和450cm；注冊證附頁《附件1 親水涂層導(dǎo)絲型號規(guī)格表》作廢，變更為《附件1 親水涂層導(dǎo)絲型號規(guī)格表》（變更后）；技術(shù)要求的變化詳見附件《技術(shù)要求變化對比表及說明》。 |
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